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神州细胞(688520.SH)公告称,公司控股子公司神州细胞工程收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意自主研发产品SCTB10注射液开展A型血友病的临床试验。SCTB10为重组抗FIXa/FX双特异性抗体注射液,旨在通过皮下注射替代重组八因子药物的静脉输注方式,降低给药频率。本次获批为I/II期临床研究,药品上市尚存在不确定性,短期内对经营业绩无重大影响。
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