【资料图】

金吾财讯|山东新华制药股份有限公司（00719.HK）近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其研发的1类创新药LXH-2103注射液开展临床试验，用于术后中至重度疼痛。该药物规格为1ml：50mg，受理号CXHL2600424，通知书编号2026LP01818，受理日期为2026年4月9日。LXH-2103是一种新型镇痛药，具有偏向性μ阿片受体激动剂特性，旨在解决传统阿片类药物因CYP2D6基因多态性导致的疗效和安全性差异问题。公司将严格按照批件要求开展临床试验，完成后申报生产注册。医药产品研发周期长、环节多，存在不确定性，敬请投资者注意风险。